Terapia com testosterona
Palavras-chave:
Hipogonadismo, saúde do homem, testosterona, tratamento farmacológico, Europa (Continente), Estados UnidosResumo
Descoberta e sintetizada na Alemanha na década de 1930, a testosterona foi utilizada em vários experimentos, além da reposição no hipogonadismo clinicamente diagnosticado. Seu uso aumentou nos anos 1970, principalmente na pesquisa clínica como contraceptivo masculino. Nos anos 1990, novas formulações foram disponibilizadas, mas emergiram dúvidas sobre a segurança da reposição, ensejando mais ensaios clínicos. Nas duas últimas décadas, sociedades médicas desenvolveram diretrizes, instituindo parâmetros de tratamento (níveis hormonais, resultados sintomáticos, monitoramento da segurança) e regulamentando a prescrição de testosterona. Recente publicação apresentou e discutiu as abordagens referentes à terapia com testosterona para homens, conforme atuais condutas adotadas por médicos dos Estados Unidos e da Europa. Na Europa, a motivação para a prescrição de testosterona está embasada no argumento de que a terapia de reposição beneficia o paciente, o que é apoiado por diretrizes. Nos Estados Unidos, o cenário varia: num extremo, reposição de testosterona sem testes prévios nem monitoramento terapêutico e pouca supervisão; no outro, testes laboratoriais extensivos e prescrição limitada. Duas diretrizes (da American Urological Association e da Endocrine Society) orientam sobre o uso adequado, mas não há controle formal. Apesar das diferenças entre o cenário europeu e o norte-americano, há semelhanças importantes: recomendações de diretrizes para que apenas homens com testosterona baixa e sinais/sintomas associados sejam candidatos ao tratamento, comprovação de eficácia clínica e segurança das terapias para serem aprovadas, práticas baseadas em evidências e opiniões de especialistas, melhora da qualidade de vida e longevidade, por meio de modelos financeiramente viáveis.
Referências
Trost L, Zitzmann M. Testosterone therapy: do American and European clinicians have different approaches? J Sex Med.
;15(10):1373-7. PMID: 30174267; doi: 10.1016/j.jsxm.2018.07.010.
Morgentaler A, Traish A. The History of testosterone and the evolution of its therapeutic potential. Sex Med Rev. 2018. pii: S2050-0521(18)30040-4. PMID: 29661690; doi: 10.1016/j.sxmr.2018.03.002.
Basaria S, Coviello AD, Travison TG, et al. Adverse events associated with testosterone administration. New Engl J Med. 2010;363(2):109-22. PMID: 20592293; doi: 10.1056/NEJMoa1000485.
Baillargeon J, Urban RJ, Ottenbacher KJ, Pierson KS, Goodwin JS. Trends in androgen prescribing in the United States, 2001 to 2011. JAMA Intern Med. 2013;173(15):1465-6. PMID: 23939517; doi: 10.1001/jamainternmed.2013.6895.
Gan EH, Pattman S, H S Pearce S, Quinton R. A UK epidemic of testosterone prescribing, 2001-2010. Clin Endocrinol (Oxf).2013;79(4):564-70. PMID: 23480258; doi: 10.1111/cen.12178.
U.S. Food and Drug Administration. Draft guidance on testosterone. Disponível em: https://www.fda.gov/downloads/
Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM347050.pdf. Acessado em 2018 (18 dez).
Grossmann M, Anawalt BD, Wu FC. Clinical practice patterns in the assessment and management of low testosterone in men: an international survey of endocrinologists. Clin Endocrinol (Oxf). 2015;82(2):234-41. PMID: 25154540; doi: 10.1111/cen.12594.
Dohle GR, Arver S, Bettocchi C, et al. Guidelines on male hypogonadism. Disponível em: https://uroweb.org/wp-content/
uploads/Male-Hypogondism-2017-pocket-1.pdf.Acessado 2018 (18 dez).
Wang C, Nieschlag E, Swerdloff R, et al. Investigation, treatment and monitoring of late-onset hypogonadism in males: ISA, ISSAM, EAU, EAA and ASA recommendations. Eur J Endocrinol. 2008;159(5):507-14. PMID: 18955511; doi: 10.1530/EJE-08-0601.
Mulhall JP, Trost LW, Brannigan RE, et al. Evaluation and management of testosterone deficiency: AUA guideline. J Urol. 2018;200(2):423-32. PMID: 29601923; doi: 10.1016/j. juro.2018.03.115.
Anaissie J, DeLay KJ, Wang W, Hatzichristodoulou G, Hellstrom WJ. Testosterone deficiency in adults and corresponding
treatment patterns across the globe. Transl Androl Urol. 2017;6(2):183-91. PMID: 28540225; doi: 10.21037/tau.2016.11.16
Ventola CL. Direct-to-consumer pharmaceutical advertising: therapeutic or toxic? P T. 2011;36(10):669-84. PMID: 22346300.
European Medicines Agency. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). Testosterone containing medicinal products. Procedure number: EMEA/H/A-31/1396. 09 October 2014. Disponível em https://www.ema.europa.eu/documents/referral/testosterone-article-31-referral-prac-assessment-report_en.pdf. Acessado em 2018 (18 dez).
Desroches B, Kohn TP, Welliver C, Pastuszak AW. Testosterone therapy in the new era of Food and Drug Administration
oversight. Transl Androl Urol. 2016;5(2):207-12. PMID: 27141448; doi: 10.21037/tau.2016.03.13.
U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. Report: Limited FDA Survey of Compounded Drug Products. Washington, DC: U.S. Food and Drug Administration; 2003. Disponível em: https://www.fda.gov/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/pharmacycompounding/ucm155725.htm. Acessado em 2018 (11 jan).
U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. Consumer Update: The Special Risks of Pharmacy Compounding. Washington, DC: U.S. Food and Drug Administration; 2007. Disponível em: https://www.pharmwatch.org/reports/compounding_risks.pdf. Acessado em 2018 (11 jan).
Bhasin S, Brito JP, Cunningham GR, et al. Testosterone therapy in men with hypogonadism: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocr Metab. 2018;103(5):1715-44. PMID: 29562364; doi: 10.1210/jc.2018-00229.
