Estudos de clínicos de não inferioridade versus equivalência na avaliação de produtos biológicos

Autores

  • Valdair Ferreira Pinto

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Biografia do Autor

Valdair Ferreira Pinto

MD. Independent Consultant in Pharmaceutical Medicine, São Paulo, Brazil.

Referências

Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Diretoria Colegiada. Reso- lução RDC no 55 de 16 de dezembro de 2010. Diário Oficial da União (DOU) de 17 de dezembro de 2010 (no 241, Seção 1, pág. 110). Dispõe sobre o registro de produtos bio- lógicos novos e produtos biológicos, revoga o item 2 do Capítulo III do Anexo da Resolução no 315, de 26 de outubro de 2005, e dá outras providências. Available from: http://www.fiscolex.com.br/doc_16992302_RESOLUCAO_RDC_N_55_16_DEZEMBRO_2010.aspx. Accessed in 2011 (Jan 27).

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Chow SC, Shao J, Wang H. Sample size calculations in clinical research. 2nd ed. Boca Raton: CRC Biostatistical; 2008.

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Publicado

2011-05-05

Como Citar

1.
Pinto VF. Estudos de clínicos de não inferioridade versus equivalência na avaliação de produtos biológicos. Sao Paulo Med J [Internet]. 5º de maio de 2011 [citado 15º de outubro de 2025];129(3):183-4. Disponível em: https://periodicosapm.emnuvens.com.br/spmj/article/view/1586

Edição

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Carta ao Editor