Eventos adversos das vacinas para COVID-19 em crianças e adolescentes: sinopse baseada em evidências
Palavras-chave:
Prática clínica baseada em evidências, vacina, COVID-19, eventos adversos, revisão.Resumo
Contexto: O coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) espalhou-se rapidamente em todo o mundo, a partir de dezembro de 2019. A vacinação tornou-se prioridade para a prevenção da doença, mas junto surgiu o temor de eventos adversos. Objetivo: Avaliar as evidências de possíveis eventos adversos das vacinas para COVID-19 em crianças e adolescentes. Material e Métodos: Trata-se de sinopse baseada em evidências. Procedeu-se à busca por estudos que associavam as vacinas para COVID-19 a eventos adversos a elas relacionados em três bases de dados: PubMed (1966-2024), Portal BVS (1982-2024) e Embase (1974-2024) e também no metabuscador de evidências TRIP DATABASE (2024). Foram utilizados os termos “COVID-19 Vaccines/adverse effects "[Mesh] Filters: Child: birth-18 years”. Dois pesquisadores independentemente extraíram os dados e avaliaram a qualidade dos estudos para a síntese. O desfecho de análise envolveu a efetividade das vacinas para COVID-19 em crianças e adolescentes e a ocorrência de eventos adversos. Resultados: Foram encontradas 552 referências, seis estudos (3 revisões sistemáticas e 3 ensaios clínicos) foram incluídos (n = 13.642.718 participantes). Discussão: Há um número bastante razoável de estudos e amostragem sobre a vacinação para a COVID-19 em crianças e adolescentes. Esses estudos mostram efetividade e segurança das vacinas, sendo a ocorrência de eventos adversos mais associada a efeitos locais leves a moderados e um risco muito baixo de eventos adversos sistêmicos graves. Conclusões: Há evidência de efetividade das vacinas e baixo risco de complicações a elas associado, considerando-se que o risco-benefício justifica sua utilização em crianças e adolescentes nesse momento.
Referências
Li M, Wang H, Tian L, et al. COVID-19 vaccine development: milestones, lessons and prospects. Signal Transduct Target Ther. 2022;7(1):146. PMID: 35504917; https://doi.org/10.1038/s41392-022-00996-y.
Sun YK, Wang C, Lin PQ, et al. Severe pediatric COVID-19: a review from the clinical and immunopathophysiological perspectives. World J Pediatr. 2024. PMID: 38321331. https://doi.org/10.1007/s12519-023-00790-y.
OMS. Painel da OMS sobre o coronavírus (COVID-19). Organização Mundial da Saúde; (2022). Disponível em: https://covid19.who.int/table. Acessado em 20 de janeiro de 2024.
He X, Su J, Ma Y, Zhang W, Tang S. A comprehensive analysis of the efficacy and effectiveness of COVID-19 vaccines. Front Immunol. 2022;13:945930. PMID: 36090988; https://doi.org/10.3389/fimmu.2022.945930.
Yadav T, Kumar S, Mishra G, Saxena SK. Tracking the COVID-19 vaccines: The global landscape. Hum Vaccin Immunother. 2023;19(1):2191577. PMID: 36995773; https://doi.org/10.1080/21645515.2023.2191577.
Graña C, Ghosn L, Evrenoglou T, et al. Efficacy and safety of COVID-19 vaccines. Cochrane Database Syst Rev. 2022;12(12):CD015477. PMID: 36473651; https://doi.org/10.1002/14651858.cd015477.
Biblioteca Virtual de Saúde. Crianças não podem tomar a vacina contra a Covid-19 junto com outras vacinas. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/. Acessado em 21 de janeiro de 2024.
CNN Brasil. Covid-19: Especialistas discutem efeitos colaterais das vacinas em crianças Disponível em: https://www.cnnbrasil.com.br/saude/covid-19-especialistas-tiram-duvidas-sobre-efeitos-colaterais-de-vacinas-em-criancas/. Acessado em 21 de janeiro de 2024.
Higgins JPT, Green S, editors. Cochrane handbook for systematic reviews of interventions 5.1.0. Oxford: The Cochrane Colaboration; 2011. Disponível em: https://handbook-5-1.cochrane.org/ Acessado em 22 de fevereiro de 2024.
CEBM Levels of Evidence Working Group. "The Oxford 2011 Levels of Evidence". Oxford Centre for Evidence-Based Medicine. Disponível em: https://www.cebm.net/wp-content/uploads/2014/06/CEBM-Levels-of-Evidence-2.1.pdf. Acessado em 22 de Fevereiro de 2024.
Tian Y, Chen L, Shi Y. Safety, Efficacy, and Immunogenicity of Varying Types of COVID-19 Vaccines in Children Younger Than 18 Years: An Update of Systematic Review and Meta-Analysis. Vaccines (Basel). 2022;11(1):87. PMID: 36679932; https://doi.org/10.3390/vaccines11010087.
Sadeghi S, Kalantari Y, Shokri S, et al. Immunologic response, Efficacy, and Safety of Vaccines against COVID-19 Infection in Healthy and immunosuppressed Children and Adolescents Aged 2 - 21 years old: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Virol. 2022;153:105196. PMID: 35716417; https://doi.org/10.1016/j.jcv.2022.105196.
Le Corre N, Abarca K, Astudillo P, et al. Different Safety Pattern of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (CoronaVac®) According to Age Group in a Pediatric Population from 3 to 17 Years Old, in an Open-Label Study in Chile. Vaccines (Basel). 2023;11(10):1526. PMID: 37896930; https://doi.org/10.3390/vaccines11101526.
Cinza-Estévez Z, Resik-Aguirre S, Figueroa-Baile NL, et al. Immunogenicity and safety assessment of a SARS-CoV-2 recombinant spike RBD protein vaccine (Abdala) in paediatric ages 3-18 years old: a double-blinded, multicentre, randomised, phase 1/2 clinical trial (ISMAELILLO study). EClinicalMedicine. 2023;63:102160. PMID: 37649806; https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102160.
Watanabe A, Kani R, Iwagami M, et al. Assessment of Efficacy and Safety of mRNA COVID-19 Vaccines in Children Aged 5 to 11 Years: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2023;177(4):384-394. PMID: 36689319; https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2022.6243.
Walter EB, Talaat KR, Sabharwal C, et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2022;386(1):35-46. PMID: 34752019; https://doi.org/10.1056/nejmoa2116298.
