Vitamina E na prevenção de neuropatia periférica induzida pela oxaliplatina
estudo clínico piloto randomizado
Palavras-chave:
Quimioterapia, Vitamina E, Doenças do sistema nervoso periférico, Neoplasias colorretais, Ensaios clínicos controlados aleatórios como assunto, Prevenção & controleResumo
CONTEXTO E OBJETIVO: A oxaliplatina é um dos quimioterápicos mais utilizados no tratamento do câncer colorretal, sendo a indução da neuropatia periférica (NP) uma das principais limitações para o seu uso. Trabalhos anteriores demonstraram que a vitamina E poderia reduzir a incidência dessa neuropatia em 50%. Este estudo teve como objetivo avaliar a efetividade da vitamina E na prevenção da NP induzida pela oxaliplatina. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo piloto prospectivo e randomizado de fase II desenvolvido em hospital universitário do Grande ABC. MÉTODOS: Os pacientes foram randomizados para receber vitamina E ou placebo por cinco dias antes do início do tratamento com oxaliplatina e até o término do regime quimioterápico. O desfecho foi avaliado através dos Critérios Comuns de Toxicidade do Câncer versão 3 (CTCAE) e escalas específicas de gradação da NP induzida por oxaliplatina. Foram incluídos pacientes com câncer colorretal e gástrico programado para receber quimioterapia baseada em oxaliplatina. Ambos os grupos receberam suplementação de cálcio e magnésio antes e depois das infusões de oxaliplatina. RESULTADOS: Dezoito pacientes foram randomizados para grupo da vitamina E e 16 para o grupo placebo. Observou-se incidência cumulativa de 83% das classes I/II de neuropatia periférica no grupo da vitamina E, contra 68% no grupo placebo (P = 0,45). Observou-se maior tendência à diarreia em pacientes que receberam vitamina E (55,6% versus 18,8%, P = 0,06). Não houve outras diferenças significativas quanto às toxicidades entre os grupos. CONCLUSÃO: Não foi demonstrada diminuição significativa na incidência de NP aguda induzida por oxaliplatina com o uso de vitamina E. REGISTRO DE ENSAIO CLÍNICO: NCT01523574.
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